Wynalezienie nowego leku pomagającego w leczeniu danego schorzenia nie jest jednoznaczne z wprowadzeniem go do aptek. Nawet jeśli dotyczy to leku na trudne i ciężko uleczalne choroby. Aby lek mógł zostać dopuszczony do użytku, musi być odpowiednio sprawdzony przez wiele organów. Dopiero kiedy lek uzyska zgodę na dopuszczenie do użytku, może znaleźć się w aptekach lub sklepach w przypadku leków bez recepty.
Wymagania w Polsce
Wprowadzenie leku do użytku wymaga spełnienia wielu procedur i formalnych wniosków. Aby wprowadzić lek do użytku, jego wynalazca musi złożyć wniosek do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Urząd ten podlega ministrowi zdrowia i w zgodzie z obowiązującym prawem może wydać zgodę na dopuszczenie leku do użytku. Przepisy, które określają warunki dopuszczenia leków do użytku to Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne.
Czas wprowadzenia leku do użytku
Przed wprowadzeniem leku do użytku musi zostać on odpowiednio sprawdzony. Ustawa określa, że proces dopuszczania leku nie powinien być dłuższy nić 210 dni. Jednak sama rejestracja leku trwa zazwyczaj około 2 lat. Ponadto warto mieć na uwadze, że przed dopuszczeniem leku do użytku, musi zostać poddany badaniom klinicznym, które mogą potrwać nawet do 5 lat. Dlatego proces rejestracji i dopuszczenia leku do użytku jest skrupulatny oraz długotrwały.
Zarówno stacjonarna apteka, jak i apteka online to miejsca, w których dostępne są tylko i wyłącznie leki dopuszczone do obrotu. Nie należy zatem obawiać się zakupów w aptekach online. Nasza apteka oferuje popularne leki antyalergiczne, dermatologiczne oraz przeciwbólowe. Ponadto oferujemy kosmetyki, witaminy i minerały, opatrunki oraz skuteczne leki na przeziębienie.
Oznakowanie
Leki, które dopuszczono do użytku i dostępne są w aptekach, według polskiego prawa muszą zawierać ulotkę z dokładną instrukcją używania oraz dawkowaniem leku. Bez ulotki lek nie powinien znaleźć się w aptece lub w sklepie. Ponadto oznakowanie i ulotka leku dopuszczonego do użytku muszą być sporządzone w języku polskim, jeśli lek jest dopuszczony do użytku w Polsce.
